ANKARA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ MÜDAHALESİZ ETİK DEĞERLENDİRME KURULU ÇALIŞMA PRENSİPLERİ
1. Etik Kurul Toplantısından 5 (beş) iş günü öncesine kadar teslim edilen başvurulardan Müdahalesiz Etik Değerlendirme Kurulu Başkanlığınca kararlaştırılan sayıda dosya toplantı gündemine alınacak olup, daha geç gelen başvurular bir sonraki Müdahalesiz Etik Değerlendirme Kurulu toplantısında değerlendirilecektir.
2. Başvuruların hangi tarihte Müdahalesiz Etik Değerlendirme Kurulu tarafından değerlendirileceği, dosya teslimi sırasında kurul sekretaryası tarafından araştırmacıya bildirilecektir.
3. Tıbbi Araştırmalar Bilimsel ve Etik Değerlendirme Kurulu en az 2 (iki) haftada bir toplanacaktır.
4. Başvuru sonuçları toplantının 5 (beş) iş günü sonrasından teslim edilmek üzere hazırlanmış olacaktır.
5. Başvuruların İyi Klinik Uygulamaları Kılavuzu’na uygun olarak yapılması gerekmektedir. Gerekli olan dosya (beyaz-gri), dilekçe, ve diğer belgeler sıralı olarak başvuru dosyasında düzenlenmelidir.
6. Başvurular başvuru dosyası ile tek nüsha olarak müdürlüğümüz evrak bölümünden tarih/sayı alınarak(barkod başvuru dosyası sağ üst köşesine gelecekşekilde yapıştırılmalıdır) , doğrudan Etik Kurul Sekretaryasına yapılacaktır.
7. Özgeçmiş formu (Koordinatör /sorumlu, yardımcı araştırmacı varsa destekleyici, eksiksiz tüm araştırıcılar için doldurulmalıdır Her sayfasına paraf son sayfasına imza atılmalıdır.)
8. Araştırma Protokolü: Sorumlu araştırmacının, araştırma konusu ile ilgili dalda veya yan dalda uzmanlığını veya doktorasını tamamlamış olması gerekir. Protokolün her sayfası çalışmada yer alacak ilgili kişiler tarafından imzalanmalıdır.
9. Çalışmada incelenecek parametreler (olgu takip/veri toplama formu) hasta bilgileri içermeyecek şekilde ve çalışmanın başlığı yer alacak şekilde Excel formatında ya da Word formatında hazırlanmalıdır.
10. Araştırma Bütçe Formu eksiksiz bir şekilde doldurulmalıdır.
11. En az 3 en fazla 5 Literatür olmalıdır.(tam metin literatür)
12. Dünya Tıp Birliği Helsinki Bildirgesi (Güncel olmalıdır). Her sayfası çalışmada yer alacak ilgili kişiler tarafından imzalanmalıdır.
13. Çalışmanın destekleyicisi varsa (firma vb.) belgeleri eklenmeli, bütçe formu elle doldurularak ıslak imzalı olarak verilmelidir.
14. Karar formu çalışmada yer alan kişiler dışındaki kişilere teslim edilmeyecektir.
15. Dosya pdf halinde ankara.etik@saglik.gov.tr mail adresine atılmalıdır. Pdf’i iletilmeyen dosyalar kurula alınmayacaktır. Pdf’ler için geri dönüş sağlanmayacaktır.
16. Düzeltme verilen dosyaların en geç 30 gün içinde etik kurula sunulmadığı takdirde 27/05/2023 tarihli ilgili yönetmeliğin 13. Maddesinin 2. Fıkrası’’ Kurumun veya etik kurulun ilk uygunluk başvuru dosyasını incelemesi sonucunda tespit edilen eksiklikler ile ihtiyaç duyulan ek bilgi ve açıklamalar başvuru sahibine iletilir. İstenilen bilgi ve belgeler başvuru sahibi tarafından Kuruma veya etik kurula en geç otuz iş günü içerisinde sunulur. Kurum tarafından gerekli görülen haller, mücbir sebepler veya zorunlu haller dışında; ek bilgi ve belgelerin veya sunulacağı tarih bilgisiyle birlikte, bu bilgi ve belgelerin sunulamadığına ilişkin gerekli açıklamanın Kuruma veya etik kurula sunulmaması durumunda başvuru geri çekilmiş sayılarak iptal edilir.’’ gereğince başvurunuzun geri çekilmiş sayılıp dosyanız İPTAL edilecektir.
17. Kurula teslim ettiğiniz dosyanın son durumu için bir ay içinde 754535 dâhili numaramızdan ulaşabilirsiniz.
18. Yapılacak araştırmanın niteliğine göre (girişimsel olmayan klinik araştırmalar, retrospektif araştırmalar) dosya içeriği değişmektedir.
19. Başvuru kontrol formlarında belirtilen sıra ile dosyaya eklenmelidir.
20. Etik Kurul sekretaryası tarafından şekilsel olarak yapılan ön inceleme sonrasında ilgi mevzuatta belirtilen ve Müdürlüğümüz internet sayfasında mevcut olan güncel başvuru formlarına uygun olarak yapılan başvurular işleme konulur
21. Başvuru formunda yer alan belgelerde imza, tarih ve benzeri eksiklikleri olan başvuru dosyaları kabul edilmeyecektir.
22. Başvuru şartları tam olan araştırma dosyaları toplantı gündemine alınacaktır.
23. Prospektif çalışmalar çalışma başlangıcından en az 1 ay önce kabul edilecektir.
24. Kapsam içi ve kapsam dışı araştırma bilgisi yönergede bulunmaktadır.
09 Ekim 2025